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]article_adlist-->作者：贝壳社 ]article_adlist-->创新药出海进入“质变”关键期。
近年来，随着国内创新药研发管线日益丰富、临床数据质量提升，出海正在加速。2025年，在全球医药市场需求增长、跨国药企合作意愿增强、国内政策鼓励国际化布局的多重驱动下，中国创新药出海呈现出规模扩容、结构优化、价值提升的新特征，成为全球医药产业链中不可忽视的“中国力量”。
01
破千亿美元
据不完全统计，2025年国内创新药共发生超130项授权交易，经披露的交易总金额超1300亿美元，更有2项超百亿美元合作诞生，创历史新高，授权交易以出海为主。2025年，行业出海模式从单点突破向平台化、组合化升级，为全年交易的高质量增长奠定基础。
从季度数据可见，Q1-Q4分布相对均衡，体现出海合作的常态化趋势。
从总金额区间分布来看，超百亿美元交易共2笔（恒瑞医药、信达生物），50-100亿美元交易共4笔，10-50亿美元交共27笔。
2025年国内创新药出海交易汇总（不完全统计）
2025年，有多家企业达成3次及以上出海交易，涉及和铂医药（7次）、恒瑞医药（5次）、石药集团（4次）、复宏汉霖（4次）、荃信生物（3次）、信达生物（3次）等。这些企业通过差异化策略，成为创新药出海的主力军。
其中，恒瑞医药以成熟管线+早期项目组合授权为主，降低单一产品风险，聚焦自身免疫、肿瘤两大领域，发挥研发优势。和铂医药以全人源抗体技术平台（HBICE®）为核心，授权平台衍生的差异化产品，聚焦自身免疫、肿瘤领域。荃信生物专注自免领域，达成3笔自免双抗BD，通过将长效自免双抗QX031N授权给罗氏，获得7500万美元的首付款，后续里程碑付款高达9.95亿美元，刷新年内单个自免管线BD纪录。
2025年国内创新药引进交易汇总（不完全统计）
2025年，国内创新药引进交易涉及眼科、肿瘤、阿尔兹海默症等新药，如云顶新耀引进的VIS-101，该药物是一种新型双功能生物制剂，针对VEGF-A与ANG-2，其效力更强，对于湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者，可能提供比第一代治疗更持久的疗效。VIS-101已于美国及中国完成初步安全性与剂量递增研究，目前正于中国进行随机分组的剂量范围II期临床试验。科伦博泰引进CR-001，旨在快速强化肿瘤管线。CR-001是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。
02
超50亿美元重磅交易
2025年出现2笔超百亿美元交易，均刷新国内创新药出海金额纪录，且交易模式、产品布局各具特色。
其中，2025年7月，恒瑞医药与GSK达成的合作交易，以5亿美元首付款和最高120亿美元潜在总价值，成为自2024年9月以来中国药企对外授权交易中金额最大的单笔合作。根据协议，恒瑞将PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家权利（大中华区除外）及至多11个管线项目的全球独家选择权授权给GSK，覆盖呼吸、免疫、肿瘤三大领域。
2025年10月，信达生物与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发。根据协议，信达生物将获得12亿美元首付款，总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。
2025年国内创新药出海交易总金额超50亿美元项目
（不完全统计）
这些交易让行业格局从同质化竞争转向差异化分层，恒瑞医药、信达生物、石药等企业通过大额交易积累了资金、国际资源，会进一步扩大研发投入和管线布局，形成研发-出海-再研发的正向循环。
晶泰科技（AI制药）、航望制药（小核酸）等企业，凭借单一赛道的技术优势达成超50亿美元交易，证明非头部企业也能通过差异化技术破局，激励更多专注于前沿细分赛道（如基因治疗、ADC）的创新企业涌现，让行业生态从单一头部主导转向头部+细分冠军的多元化格局。
除了授权合作，国内企业也在通过并购完成布局。
2025年国内创新药领域并购交易汇总（不完全统计）
2025年12月，复星医药宣布控股收购绿谷医药，加码布局中枢神经系统领域创新药管线。本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊（已获批用于轻度至中度阿尔茨海默病）也将纳入复星医药创新药品管线。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当前，阿尔茨海默病的治疗手段十分有限，尚无治愈方法，存在巨大的未被满足的临床需求。
整体而言，这些交易既反映了医药企业强化布局的需求，也体现了资本对创新药赛道的持续关注。
03
创新药出海核心趋势
结合交易数据与行业动态，2025年国内创新药出海呈现三大核心趋势。据统计，2025年部分交易采用多产品组合授权模式，如恒瑞医药与GSK的120亿美元合作，涵盖1款核心PDE3/4抑制剂+11个早期管线项目；诺诚健华将3款自免新药授权给Zenas，交易总金额超20亿美元。
从交易涉及的治疗领域来看，主要聚焦肿瘤、自身免疫，同时细分赛道呈现差异化。其中，肿瘤领域以双抗、ADC、细胞治疗为核心细分方向；自身免疫领域则是全球医药市场的增长蓝海，国内企业通过优势赛道巩固+蓝海赛道突破实现差异化出海。
合作模式从传统授权向Newco模式、Co-Co模式（共同开发、共同商业化）升级，深度绑定国际资源。其中，Newco模式是指由投资基金主导成立新公司，投入资金并组建团队，同时中国本土药企将药物的海外权益授权给该新公司。本土药企除了获得常规的首付款、里程碑付款、销售分成等财务回报外，还可获得海外新公司的部分股权，未来可通过新公司上市或被并购实现退出。2025年，恒瑞医药、康诺亚、荃信生物等企业均通过该模式达成授权合作。
Co-Co模式中如信达生物与武田制药的合作，涵盖信达生物的IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC），均属于肿瘤免疫（IO）和抗体药物偶联物（ADC）前沿领域。其中，信达生物与武田制药将在全球共同开发IBI363（PD-1/IL-2α-bias）（成本40/60分摊），在美国市场共同商业化（损益40/60分摊）；此外，信达生物将授予武田制药IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益。这种深度绑定模式不仅提升国内企业的国际化能力，还能通过风险共担、利益共享增强合作稳定性，避免授权后被边缘化的问题。
2025年是中国创新药出海的质量升级元年：交易规模从“百亿级”向“千亿级”跨越，合作模式从单一授权向组合化、深度化转型。尽管面临国际竞争、合规门槛等挑战，但中国创新药的研发实力、管线质量已得到国际市场认可，成为全球医药产业链的重要组成部分。
未来，随着研发投入的持续增加、国际化能力的不断提升，中国创新药将从“量变”走向“质变”。
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